Intialainen talousnobelisti Amartya Sen sanoi joskus, että hänelle taloustieteen ydin on markkinavirheiden tunnistaminen ja niiden korjaaminen eikä hän oikein ymmärrä niitä, joiden lähtökohta on, ettei mitään markkinavirheitä ole.
Yksi markkinavirheiden aiheuttaja ovat tuotteet, joita kutsun paremman nimen puuttuessa kertakustannustuotteiksi; ne ovat tuotteita, joiden valmistuskustannukset ovat kiinteitä ja muuttuvat kustannukset nolla tai lähellä nollaa. Näitä ovat esimerkiksi kaikki bitteinä jaettavat tuotteet. Niiden monistaminen ei maksa käytännössä mitään.
Opiskeluajoiltani minulle on jäänyt mieleen norjalaisen Leif Johansenin kirjassaan Public Economics esittämä esimerkki sillasta yli vuonon. Kun se on rakennettu, ei ole mitään järkeä määrätä sillan käytölle korkeaa siltamaksua niin, että osa autoilijoista kiertää vuonon sen pohjan kautta.
Kertakustannustuotteita ovat myös lääkkeet, joiden valmistaminen on halpaa, mutta joita on kehitetty korkein kustannuksin.
Amartya Senin mukaan valtioiden tehtävänä on korjata markkinavirheitä. Terveydenhuollon alalla esiintyvien markkinavirheiden oikominen on valtioiden velvollisuus kaksin verroin, koska valtiot (tai pakolliset sairausvakuutukset) ovat rahoittavat terveydenhuollon.
Kalliiden lääkkeiden osalta markkinat eivät voi toimia edes teoriassa oikein, koska lääkkeiden kuluttaja ei maksa lääkkeitä itse vaan ne rahoitetaan jotenkin yhteisvastuullisesti. Niinpä markkinatalouden perusoletus, että kuluttaja vertaa hyödykkeen tuottamaa hyötyä sen hintaan ja tekee ostopäätöksensä tämän pohjalta, ei voi toimia Kela-korvauksen piirissä olevien lääkkeiden osalta edes teoriassa.
On helppo osoittaa nykyisen tavana organisoida ja rahoittaa lääkkeiden tutkimusta haaskaavan rahaa, joka on viime kädessä peräisin veronmaksajilta.
Tutkivat lääkeyhtiöt käyttävät kyllä paljon rahaa lääkkeiden tutkimukseen, mutta vielä enemmän ne käyttävät sitä niiden markkinointiin. Patentin voimassaolon aikana on myytävä mahdollisimman paljon . Näin ei olisi, jos toiminnan tarkoituksena olisi patentti joka myytäisiin valioille. Jos siis tutkivat lääkeyhtiöt vain tutkisivat ja lääkkeiden valmistus olisi vapaata. Suomessa ei reseptilääkkeitä ei saa periaatteessa mainostaa kuluttajilla. Tosin tämä periaate vuotaa somen ja muiden sellaisten kanavien ja potilasjärjestöjen kautta. Virallisesti markkinointi kohdistuu lääkäreihin ja hoitosuosituksista vastaaviin. Lääkäreiden osalta markkinointikeinot ovat välillä menneet asiattomiksi. Mutta olennaista on, että markkinointiin käytetään rahaa enemmän kuin tutkimukseen.
Osa lääketutkimuksesta on täysin turhaa. Halutaan löytää lääke sairauteen, johon sellainen on jo olemassa vain että päästään apajille.
Sitä ei tutkita, onko jokin lääkehoito turhaa tai hyötyykö vain osa potilaista siitä. Ei voi toisaalta olettaa, että lääkeyhtiöt tällaista tutkimusta rahoittaisivat, mutta valtioiden pitäisi rahoittaa sitä yliopistoissa. Minulla esimerkiksi on vahva epäily, että kolesterolilääkkeistä on hyötyä vain osalle potilaista, mutta kun emme tiedä keille, kaikkien kannattaa niitä syödä niiden haittavaikutuksista huolimatta.
Moni varmaan sanoisi, että otetaan lääketutkimus yhteiskunnan haltuun. Teoriassa niin, mutta käytännössä se voisi hidastaa alan kehitystä pahasti. Uusien lääkkeiden kehitys on tuottanut ihmisille valtavaa hyötyä eikä sitä pidä riskeerata. Rahan on hyvä kannustin – joskaan ei siis harhaton.
Omakohtaisia esimerkkejä vinoumista
Uudet reumalääkkeet. Ollessani peruspalveluministeri 2000 – 2002 tutustuin uusien reumalääkkeiden ongelmaan. Oli kehitetty käänteen tekeviä uusia reumalääkkeitä, jotka oikeasti pystyivät pysäyttämään reuman etenemisen. Ne olivat kuitenkin kalliita. Vuoden kuuri maksoi 15 000 — 25 000 euroa. Siksi niitä käytettiin vain kaikista pahimpiin tapauksiin – siis aivan vääriin, koska oli vähän myöhäistä pysäyttää taudin eteneminen vasta, kun se oli päässyt etenemään liian pitkälle. Näitä lääkkeitä olisi kaksi, joista oista myytiin apteekeissa ja toista annettiin sairaaloissa.
Olin muista syistä tekemisissä toisen lääkkeen maahantuojan kanssa. Kysyin tältä, antaisiko hän 80 % alennusta, jos me ostaisimme kymmenen kertaa enemmän hänen edustamaansa lääkettä. He saisivat kaksi kertaa enemmän rahaa ja me kymmenen kertaa enemmän terveyttä. Maahantuoja piti ajatusta hyvänä, mutta pääkonttori ei siihen suostunut. Olisi varmaankin tullut vaikeuksia muissa maissa, syistä, joita nimimerkki iValo valotti edellisen viestin kommenteissa.
Ongelma on poistunut, koska patentit ovat nyt vanhentuneita. Heinolan reumasairaalaa ei enää ole.
Rintasyöpälääke. Peruspalveluaikaani sisältyy toinenkin tapaus. Heikki Joensuu HYKSin syöpätautien klinikalta soitti minulle ja oli vihainen. Heidän piti aloittaa erään rintasyöpävalmisteen tehon tutkimus. Lääkeyhtiö oli antanut tähän lääkkeet ilmaiseksi, mutta perui lupauksensa, kun oli ilmennyt, että tutkimuksen aiheensa oli, riittäisikö pienempi annos lääkettä. Lupasin, että me rahoitamme tutkimuksen, koska lääketehtaan motiivi oli ilmeisen ketalemainen. Lääkkeet olikvat kalliita eikä HYKSillä ollut rahaa ostaa niitä tähän tutkimukseen. Soitin Raimo Sailakselle ja alle kahden minuutin puheluin jälkeen hän lupasi rahat lisäbudjettiin.
Tutkimus siis tehtiin ja se osoitti, että 10 viikon kuuri antoi saman tehon kuin vuoden kuuri. Kyse oli hyvin kalliista lääkkeestä, joten säästö oli veronmaksajille melkoinen. Asiasta nousu kansainvälinen kohu ja vaadittiin – aivan oikein – julkiselta vallalta vahvempaa otetta lääketutkimukseen.
Kaikki tarpeellinen ei ole kannattavaa
Lääketutkimusta on julkisen vallan ohjattava, koska kaikki tarpeelliset tai jopa välttämättömät lääkkeet eivät ole liiketaloudellisesti kannattavia. Nyt tarvittaisiin kipeästi antibioottia, joka jätetään odottamaan kriisiä, joka syntyy antibioottiresistentin vuoksi. Antibioottien liikakäyttö — jota lääkeyhtiöiden ei kannata vastustaa — johtaa siihen, että bakteerit kehittyvät niille immuuneiksi. Siksi tarvitaan reserviantibiootti tai useampikin, joita ei käytetä lainkaan ennen kuin on ihan pakko. Sellaista ei synny markkinaehtoisesti.
Johdin vuonna 2000 YK:n AIDS-ohjelman kokousta Rio de Janeirossa. Kokouksen varapuheenjohtaja, Intian terveysministeri sanoi minulle, että jos he saisivat vapaiksi kuusi patenttia, intialaisten terveystilanne paranisi olennaisesti.
Korkea lääkkeiden hinnat ovat kohtuuttomia aivan kohtuuttomia köyhille maille. Lääkeyhtiöit myivät aiemmin lääkkeitä köyhiin maihin halvemmalla- Se ei ollut ehkä pelkäää hyvämntekeväisyyttä, sillä voitonmaksimointihinta on eri maissa erilainen.
Sitten joku keksi, että näitä köyhien maiden halpoja lääkkeitähän pitää tuoda Eurooppaan. Tämä ei tehnyt lääkkeistä halvempia Euroopassa vaan kalliimpia köyhissä maissa.
Jotenkin pitäisi päästä siihen, että lääkkeet voiviat olla erihintaisia eri maissa, mutta se on mahdollista vain, jos niitä ei saa kuljettaa maasta toiseen.
Lääkkeissä valmistus ei ole mitenkään erityisen halpaa. Valmistaminen on suurin kustannuserä lääkkeissä, joiden patentti on voimassa ja geneerissiä se on luokkaa puolet liikevaihdosta. Yllättävän iso osa valmistuskustannuksista on lisäksi muuttuvia eli riippuvat valmistusmääristä. Alla maailman kymmenen suurimman lääkevalmistajan keskimääräiset valmistuskustannukset liikevaihdosta:
COGS Breakdown by Product Type 📊
Small Molecules (Traditional Drugs):
Total COGS: 18–25% of revenue
├── API/Raw materials: 8–12%
├── Manufacturing labor: 3–5%
├── Facilities & utilities: 3–5%
├── Quality/compliance: 2–3%
└── Overhead: 2–3%
Biologics (Monoclonal Antibodies):
Total COGS: 25–35% of revenue
├── Cell culture materials: 10–15%
├── Manufacturing labor: 5–8%
├── Facilities & utilities: 5–8%
├── Quality/compliance: 3–5%
└── Overhead: 2–4%
Cell & Gene Therapies:
Total COGS: 40–60% of revenue
├── Patient materials: 15–25%
├── Manufacturing labor: 10–15%
├── Facilities & cleanrooms: 8–12%
├── Quality/compliance: 5–8%
└── Specialized equipment: 2–5%
On aidosti kalliita lääkkeitä valmistaa. Niitä tekstini ei koske eikä niiden suhteen ole markkinavirhettä.
Ja kuten noista keskiarvolaskelmista selviää, suurin osa moderneista kalliista lääkkeistä on kalliita valmistaa. Mutta poikkeuksiakin toki on.
Tarkemmista tilastoista 2020-luvulta ilmenee, että korona-lääkkeet olivat niiden tuottamaan liikevaihtoon verrattuna halpoja valmistaa. Niissähän toteutettiin mallia, että monen maan ostokonsortiot ostivat niitä isoina tilauksina. Miksi markkinahäiriö pääsi syntymään tässä tapauksessa?
Koronarokotteet olivat ihan kohtuuhintaisia.
Totta, on joukko uusia lääkkeitä, jotka ovat syystä tai toisesta edullisia valmistaa, mutta joista patenttisuojan turvin yritetään rahastaa kalliisti valmistettavien syöpälääkkeiden hintoja.
Tilanteen korjaamiseksi ei kannata kuitenkaan lähteä korjaamaan jollakin säätelymekanismilla jo lähes kaksisataa vuotta riittävän hyvin toiminutta patenttijärjestelmää. Se on olemassa juuri siihen tarpeeseen, johon kirjoitus viittaa: markkinavirheen korjaamiseksi. Ilman patentteja keksijä ei hyödy riittävästi keksinnöstään. “Two wrongs do not make one right.” Eli järkevämpi lähestymistapa on säätää nykyistä patenttijärjestelmää sen peruspelisääntöihin puuttumatta.
Tähän järjestelmä tarjoaakin paljon mahdollisuuksia. Ensinnäkin yksinkertaisten molekyylien osalta voidaan tarkentaa tulkintaa keksinnöllisyydestä: jos molekyyli on yksinkertainen, sen voi katsoa pystyvän keksimään kuka tahansa alan asiantuntija. Kyseessä voidaan katsoa olevan myös tieteellinen havainto, ei keksintö.
Vaikka patenttia ei lähdettäisi haastamaan, järjestelmä tarjoaa mahdollisuuksia ylirahastuksen estämiseksi. Ylihinnan vaatimista ei pystytä kieltämään, mutta patenttisuojan käyttö jonkin toisen liiketoiminnan rahastamisen jatkamiseksi on kielletty (tämä voisi toimia Gileadin HIV-lääkkeen tapauksessa). Edelleen kilpailulainsäädäntöä voi hyödyntää.
Kun jo edellä käyneistä keskusteluista on käynyt ilmi, Suomen mahdollisuudet nykymaailmassa millään regulaatiomenettelyllä muuttaa kansainvälistä businesta, jonka ydinalue on Yhdysvallat, on käytännössä mahdotonta. Sen sijaan 20 miljoonalla eurolla pystyy ajamaan Yhdysvalloissa patenttioikeudenkäynnin. Tämä on todellisuudessa halvempi kustannus kuin esimerkiksi, prosessi, jossa Brysselin byrokratia saadaan tekemään jotakin.
Business Finland on jonkin verran osarahoittanut ainakin IT-alan patenttiacaseja Yhdysvalloissa, joten malli ei ole täysin mahdoton.
Näihin kalliisiin lääkkeisiin kuuluvat biologiset ja luokka Cell & Gene Therapies. Mutta suhtautuisin hieman varauksella noihin lääketeollisuuden ilmoittamiin lukuihin, enkä oikein usko että modernien pienmolekyylisten lääkkeiden valmistus on pääsääntöisesti sen kalliimpaa kuin vanhempienkaan lääkkeiden.
Myyntityötä tehnyttä ärsyttää kirjoituksen viesti, että markkinointi (mukaan lukien myynti) olisi jotenkin rahojen hukkaamista. Toki myyntiin käytetty raha voi olla hyötysuhteeltaan huonompaa innovaatioiden eteenpäin viemisessä kuin tutkimus, mutta hyödytöntä se ei ole.
Myynti auttaa esimerkiksi seuraavissa asioissa:
* Ylipäänsä tietoisuuden luominen, että tautiin on olemassa parannus- tai lievennyskeino.
* Lääkäri säästää aikaa alan kehityksen seuraamiselta
* Tieto lääkkeen soveltuvuudesta, haittavaikutuksista ja annostuksesta
* Kokemusten jakaminen eri lääkäripraktiikoiden välillä
* Palaute lääkevalmistajille lääkkeen toimivuudesta ja ongelmista
* Tieto saavutetuista hyödyistä
* Uusien sovellusalueiden tunnistaminen
Kaikki markkinointi ei ole turhaa, mutta liika on liikaa. Käypähoitosuositukset ovat oikea väylä kertoa parhaista hoitomuodoista.