Tanja Saxell (VATT/Aalto-yliopisto) piti VATT-päivillä oivaltavan esityksen lääkepatenteista. Hänen päätuloksensa oli, että lääkkeiden kehitystyötä stimuloi paremmin patenttisuojan laajuus – kielletään sen kiertäminen melkein samanlaisella molekyylillä – sen sijaan, että patenttisuojaa venytetään. Venyttäminen lisää houkutusta kiertää patentti.
Metodologia on kehittynyt taloustieteissä kohti kausaliteetin selvittämistä erilaisilla pseudosatunnaistamisilla. Entisenä hyvänä tilastotietelijänä en pystyisi enää pitämään metodikurssia taloustieteilijöille. Niin paljon metodit ovat kehittyneet. Yhteiskuntatieteilijöiden kohdalla minulla ei olisi mitään vaikeuksia. Niinpä taloustieteilijät ovat tunkeutuneet syvälle yhteiskuntatieteiden alueelle omalla osaamisellaan.
Innostuksessa uusiin tehokkaisiin metodeihin on se vika, että kysymyksenasettelu asetetaan väkisin sellaiseksi, että metodi sopii siihen. Joskus myös unohdetaan, että ei todista vaikutuksen olemattomuutta, ettei tutkijan kykene vaikutusta mittaamaan. Tämä on yleinen huomautus ilman mitään yhteyttä Tanja Saxellin paperiin.
Tässä tutkimuksessa minua kuitenkin häiritsi kysymyksenasettelu. Tavoitteena oli kannustaa mahdollisimman tehokkaasti lääkeyhtiöitä tuottamaan mahdollisimman paljon uusia lääkkeitä. Saxell vastaa hyvin asettamaansa kysymykseen, mutta minä haluaisin muuttaa kysymystä. Entisenä peruspalveluministerinä asettaisin itse kysymyksen niin, että pitäisi tuottaa mahdollisimman paljon terveyttä, ja se on usein vähän eri asia.
Lääkkeen hyöty viivästyy 20 vuodella
Patenttisuojassa on se vika, että mullistava lääkekeksintö alkaa tuottaa merkittävää terveyshyötyä vasta 20 vuoden kuluttua, kun patentti on vanhentunut. Siihen saakka vain pieni osa lääkkeen tarvitsijoista saa lääkettä, koska se hinnoitellaan tähdäten voiton maksimointiin. Monopolihinnoittelussa voiton maksimointi on kaukana optimaalisesta.
Moni on tämän takia vaatinut patenttisuojan poistamista lääkkeiltä. Silloin lääkkeiden käyttö ei estyisi, mutta eipä juuri myöskään olisi uusia lääkkeitä. En kannata patenttisuojan poistamista vaan jotain paljon monimutkaisempaa.
Patentti voi tuottaa kohtuuttoman tilanteen muuallakin kuin lääkkeissä. Kuulakärkikynälle myönnettiin patentti vuonna 1943. Se olisi periaatteessa taannut yksinoikeuden vuoteen 1963, mutta patentti koettiin kohtuuttoman arvokkaaksi. Tuona aikana myytin sata miljardia kuulakärkikynää. Niinpä patentin rikkomista katsottiin läpi sormien. (Varoitan, en löytänyt artikkelia, jonka olen tästä asiasta joskus lukenut. Muistini voi pettää.)
Myös jotkin lääkepatentit ovat kohtuuttoman arvokkaita. Se tulee silloin kalliiksi lähinnä teollisuusmaiden veronmaksajille.
Ratkaisu reumaan toimii nyt
1990-luvulla kehitettiin reumatismiin tehokkaita lääkkeitä, jotka ovat nyt johtaneet erillisten reumaparantoloiden sulkemiseen. Nämä lääkkeet olivat kohtuuhintaisia verrattuna nyt markkinoille tulleisiin kalliina pidettäviin lääkkeisiin. Yhden potilaan lääkkeet maksoivat noin 20 000 euroa vuodessa. Reumatismin haitat ovat sen verran suuria, että tämä hinta kannatti maksaa. Reumapotilaita on kutenkin noin 45 000, joten kaikkien lääkitseminen olisi maksanut noin miljardin.
Niinpä lääkettä annettiin vasta, kun tauti on äitynyt pahaksi. Tämä oli hieman höhlää, koska lääkkeen tarkoitus oli pysäyttää taudin eteneminen. Pilalle menneitä niveliä se ei korjaa. Niinpä monen nivelet menivät huonoon kuntoon oikeastaan aivan turhaan.
Ongelma on poistunut patenttien vanhennuttua ja hinnan pudottua murto-osaan. Nivelensä turhaan särkeneiden tilanne harmitti minua suuresti.
Reumalääkkeiden kohdalla patentin tarjoamasta monopolista oli kiistatonta haittaa, mutta tilanne oli siedettävä. Aivan sietämättömiin tapauksiin on poikkeusmenettelynsä.
Vuonna 2001 jauhekirjeet aiheuttivat 13 potilaan kuoleman pernaruttoon. Tautiin oli lääke, johon taas oli patentti eräällä eurooppalaisella lääkeyhtiöllä. Yhdysvallat kumosi patentin välittömästi hätätilaan nojaten. Tästä innostuneena Brasilia ilmoitti mitätöivänsä amerikkalaisten AIDS-lääkkeiden patentit maassaan, koska heillä oli paljon enemmän kuin 13 AIDS-potilasta.
Köyhien maiden kohtuuton tilanne
Patenttien tuottamat hinnat ovat kohtuuttomia köyhille mailla. Johdin vuonna 2001 Riossa UNAIDSin kokousta. Kokouksen varapuheenjohtaja, Intian terveysministeri sanoi minulle, että heidän terveystilanteensa paranisi olennaisesti, jos he saisivat kuusi lääkepatenttia vapaaksi.
Köyhiä maita tultiin aikanaan vastaan myymällä lääkkeitä niille halvemmalla. Tämä hyvä käytäntö loppui, kun joka valopää keksi EU:ssa sallia näiden halpojen lääkkeiden tuonnin kehitysmaista Eurooppaan. Lääkkeet eivät halventuneet EU:ssa vaan kallistuivat köyhissä maissa
Bill Clinton mitätöi aikanaan HIV-lääkkeiden patentit Afrikassa. Lääkkeiden hinnat alenivat jopa 1/30:aan. Miljoonia ihmishenkiä säästyi ja miljoonia lapsia ei joutunutkaan orvoiksi.
HIV poistuu vuonna 2044
Nyt tapahtuu taas HIV-rintamalla. Helsingin Sanomat kertoi jokin aika sitten, että tautiin on kehitetty estolääke, joka vastaa ominaisuuksiltaan rokotetta. Se estää tehokkaasti sairastumisen HIV-infektioon. Lääkkeen kuluiksi sitten, kun patenttia ei enää ole, on arvioitu 40 dollaria vuodessa. Ongelma siis ratkaistu! Ratkaistu on, mutta vasta kahdenkymmenen vuoden kuluttua. Lääkeyhtiö myy lääkettä tuhatkertaisella hinnalla, 40 000 $/vuosi.
Ajatelkaa, jos joku lääkeyhtiö kehittää halvan lääkkeen Alzheimerin tautiin, mutta myy sitä sadantuhannen euron hintaan vuotta kohden.
Pakkolinsensiointi
Kännykkäteknologiassa yritykset omistavat ristiin välttämättömiä patentteja. Se johtaisi alan suuriin vaikeuksiin. Siksi ICT-patenteissa sovelletaan pakkolisensiointijärjestelmää. Patentin haltijan on sallittava omistamansa teknologian käyttö kohtuullista lisenssimaksua vastaan. Tämä olisi hyvä käytäntö lääkepatenteissa.
Lunastetaan patentit käyvällä hinnalla
Kalliit lääkkeet tulevat OECD-maiden hallitusten ja vakuutusyhtiöiden maksettavaksi. Minun suosimani ratkaisu olisi, että ne keräisivät kolehdin ja ostaisivat tärkeät lääkepatentit vapaiksi: ajatuksenani on, ettei se tulisi sen halvemmaksi, mutta rahojensa vastineeksi maksajat saisivat enemmän terveyttä, koska lääkkeiden hinnat romahtaisivat.
Tällä olisi sekin hyvä puoli, ettei lääkkeelle kannattaisi kehittää väen väkisin kilpailijaksi vähän erilaista mutta ei yhtään parempaa molekyyliä, joka poikkeaa vain vähän alkuperäisestä, kuten nyt usein tapahtuu. Nekin resurssit voitaisiin käyttää johonkin hyödylliseen.